В статье рассказываем о том, когда и кому нужна лицензия на осуществление медицинской деятельности, какой порядок ее получения, какие нужны документы и сколько это стоит.
Нет времени читать статью? Тогда позвоните нам и получите бесплатную консультацию по лицензированию.
Медицинская лицензия необходима тем организациями и предпринимателям, которые планируют осуществлять медицинскую деятельность.
Медицинская деятельность – один из самых сложных и ответственных видов деятельности, поскольку от него напрямую зависит здоровье, а зачастую и жизнь людей. Поэтому государство всегда пристально следило и регулировало все, что касается медицины. Одним из основных методов государственного регулирования медицинской деятельности является лицензирование.
Медицинская лицензия нужна практически на любой вид медицинской деятельности:
- терапию;
- стоматологию;
- лабораторную диагностику;
- косметологию
- медицинский массаж
- и т.д.
Полный перечень видов медицинской деятельности, на которые требуется получение лицензии содержится в Постановлении Правительства от 01.06.2021 года №852. Ознакомиться с ним можно по этой ссылке.
Помимо лицензии на собственно медицинскую деятельность, лицензируемой является также деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.
Процедура получения медицинской лицензии предусмотрена Федеральным законом “О лицензировании отдельных видов деятельности”, а также рядом подзаконных нормативных правовых актов. К элементам такой процедуры относятся: сроки получения, стадии получения, лицензионные требования и лицензирующие органы.
Срок получения медицинской лицензии: 45 рабочих дней.
При этом необходимо понимать, что 45 дней – это срок, необходимый для выдачи лицензии. В этот срок не входит время, необходимое для сбора всех необходимых документов, а также срок на получение санитарно-эпидемиологического заключения. Если у вас нет санитарно-эпидемиологического заключения, то срок получения лицензии увеличится примерно в 2 раза.
Стадии получения лицензии:
- Подготовка к лицензированию. Основной момент – это наличие подходящего под все санитарные требования помещения. Найти готовое помещение крайне сложно. В большинстве случаев как правило требуется проведение ремонта. Это необходимо учитывать при планировании сроков получения лицензии. Мы оказываем клиентам помощь при подборе помещения для лицензирования. В частности, наш специалист может выехать на просмотр помещения для проверки соответствия его санитарным нормам.
- Подача документов в центр гигиены для производства санитарно-эпидемиологической экспертизы. Срок занимает обычно 30 дней. В особых случаях может быть продлен до 60 дней. Получение заключения санитарной экспертизы.
- Получение санитарно-эпидемиологического заключения. Срок занимает до 30 дней.
- Подача документов в лицензирующий орган. Прохождение документарной и выездной проверок. Получение лицензии.
Лицензионные требования.
- Наличие у соискателя лицензии помещений, соответствующих всем требованиям (факт соответствия подтверждается санитарным заключением).
- Наличие у соискателя лицензии необходимых приборов, изделий, оборудования.
- Наличие у соискателя в штате медицинских работников, соответствующих требованиям.
- Наличие в штате работника или заключение договора на обслуживание мед. техники со специализированной организацией.
Лицензирующие органы: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Министерство здравоохранения Омской области. В большинстве случаев лицензирующим органом будет региональное министерство здравоохранения. Росздравнадзор занимается лицензированием только федеральных больниц или учреждений, где оказывается высокотехнологичная медицинская помощь.
Для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности необходимо предоставить следующие документы:
- Заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности .
- Опись прилагаемых документов.
- Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии необходимого недвижимого имущества на каком-либо праве.
- Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
- Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты)
- Копии документов, подтверждающих наличие соответствующего медицинского образования и квалификации у медицинских работников.
- Копии документов, подтверждающих соответствующую квалификацию у лица, обслуживающего мед. технику, или копию договора со специализированной организацией.
- Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения.
Также для получения лицензии необходимо оплатить государственную пошлину в размере 7500 рублей.
Наши услуги включают в себя:
- Консультация специалиста по вопросу получения медицинской лицензии и перечню документов, для получения медицинской лицензии, которые необходимо собрать.
- Юридическая экспертиза представленных документов на соответствие лицензионным требованиям.
- Рекомендации по устранению найденных несоответствий или помощь в их устранении.
- Подготовка пакета документов, необходимых для получения медицинской лицензии (заявление, приказы, формы бланков и пр.).
- Сдача подписанного соискателем лицензии пакета документов в лицензирующий орган.
- Получение документа, подтверждающего принятие на рассмотрение пакета документов.
- Контроль прохождения лицензионных процедур, взаимодействие с лицензирующим органом при проверке соискателя лицензии на соответствие лицензионным требованиям и выездной проверке (в случае необходимости).
- Помощь в устранении замечаний экспертов (в случае их наличия).
- Получение лицензии и передача её Клиенту (так как с 2021 года лицензии на бланках не выдаются, клиенту предоставляется выписка из реестра лицензий).
В результате наших услуг Вы получите право на осуществление медицинской деятельности.
Последствия осуществления деятельности без медицинской лицензии:
За осуществление деятельности без необходимой медицинской лицензии законом предусмотрена как гражданско-правовая, так и административная (а в некоторых случаях и уголовная) ответственность.
Примеры полученных нами лицензий на осуществление медицинской деятельности
С нашей помощью получена медицинская лицензия в Омске на терапию, психотерапию, косметологию и медицинский массаж для ООО "Б" (данные
Многие консалтинговые фирмы указывают срок получения лицензии – 45 рабочих дней. Однако необходимо понимать, что это только срок проведения самой лицензионной проверки. Сюда не включаются сроки по получению санитарно-эпидемиологического заключения. Без этого документа лицензию получить нельзя. Поэтому либо у этих консалтинговых фирм данная услуга просто рассматривается как самостоятельная (значит и оплачивается отдельно), либо это такой маркетинговый ход, когда часть неприятной информации замалчивается до момента подписания договора.
Мы сразу сообщаем клиентам всю информацию о процедуре лицензирования, в том числе и о реальных сроках. Поэтому у клиентов к нам никогда не бывает претензий о том, что мы обещали сначала один срок, а на деле вышло в два-три раза дольше.
Стоимость наших услуг по лицензированию начинается от 50 000 рублей. Для более точного расчета стоимости оставьте заявку или позвоните нам по телефону.
